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刺胳针:3-17岁接种大陆国产新冠疫苗剂量可与成人一样 - 两岸 - 中时

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国际医学期刊《刺胳针(大陆译:柳叶刀)─感染病学》29日在线发表了全球首个关于3-17岁人群接种新冠不活化疫苗的临床安全性和免疫原性资料。大陆澎湃新闻报导,此次来自中国的研究结果,支持3-17岁儿童及青少年使用3ug(0.5ml)剂量的新冠疫苗接种,与目前成人接种大陆科兴新冠不活化疫苗的剂量一致。

这项研究作者是北京科兴中维总经理高强等人,论文发表的题目为《不活化新冠疫苗克尔来福在健康儿童和青少年中的安全性、耐受性和免疫原性:一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验》。

报导称,尽管该研究将对受试者进行至少1年的随访,但目前长期的安全性和免疫应答资料,尚未获得。此外,由于这项研究受试者人数较少,不能得出强有力的统计学结论,对结果的解释应持谨慎态度。

研究结果显示,按照相同的免疫程序接种2剂中剂量疫苗,儿童和青少年的免疫应答优于在18-59岁成人和60岁以上老年人。这为北京科兴中维公司研制的新冠不活化疫苗克尔来福在儿童及青少年中进一步的研究和免疫接种策略提供了资料支持。

目前,大陆已批准国药中生北京所和北京科兴中维公司研制的不活化新冠疫苗在3-17岁年龄组人群中的紧急使用。孩子接种新冠疫苗打多少剂量疫苗在3-17岁人群中的安全性和有效性如何,这些问题在新冠疫苗的临床试验研究中都能找到答案。

该研究是在中国河北省赞皇县3-17岁健康儿童和青少年中开展的一项临床试验。

研究显示,2020年10月31日至12月2日期间,72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究;2020年12月12日至12月30日期间,480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。

研究指出,儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果(GMT分别为44和42)。年龄在疫苗诱导的抗体反应中起著重要作用,在其他的一些疫苗中也已被证明随著年龄的增长抗体反应会降低。

报导称,该研究同时也存在一些局限性。论文指出,T细胞反应在新冠感染中发挥重要作用,尽管在其他相关研究中已经对T细胞反应进行了探索,但本项研究并没有对此进行评估。这项研究的受试者数量较小,且所有受试者均为汉族,有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。